嘉必優(yōu)子公司產(chǎn)品N-乙酰神經(jīng)氨酸新食品原料申報被終止審查

2022年7月29日，嘉必優(yōu)生物技術(shù)（武漢）股份有限公司從國家衛(wèi)生健康委員會網(wǎng)站（https://zwfw.nhc.gov.cn/）獲悉，公司全資子公司武漢中科光谷綠色生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)并生產(chǎn)的N-乙酰神經(jīng)氨酸產(chǎn)品（菌株號：CASOV-09）與已批準的新食品原料N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛(wèi)生計生委2017年第7號公告，菌株號：SA-8）具有實質(zhì)等同性。審查意見如下：

本產(chǎn)品是以大腸埃希氏菌（菌株號為CASOV-09）為發(fā)酵菌種，使用食品級葡萄糖、玉米漿等營養(yǎng)物質(zhì)為發(fā)酵原料，經(jīng)菌體發(fā)酵、過濾、滅菌、水解、超濾、脫色、除雜、納濾、濃縮、提純、烘干、粉碎、篩分等工藝而制成，與已批準公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛(wèi)生計生委2017年第7號公告）的生產(chǎn)工藝基本一致，具有實質(zhì)等同性。其他要求按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行，食品安全指標按照以下內(nèi)容執(zhí)行：黃曲霉毒素B1≤5μg/kg，鉛（以Pb計）≤0.8mg/kg，汞（以Hg計）≤0.2mg/kg，砷（以As計）≤0.4mg/kg，菌落總數(shù)≤1000CFU/g，大腸菌群≤0.6MPN/g，霉菌≤100CFU/g，酵母≤100CFU/g，沙門氏菌0/25g，金黃色葡萄球菌0/25g。

公開資料顯示，唾液酸在2012年受理新食品原料【衛(wèi)食新申字(2012)第0018號】，直到2017年第7號公告批準為新食品原料。此次終止審查的新食品原料是2021年4月受理【衛(wèi)食新申字(2021)第0007號】，是由武漢中科光谷綠色生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)并生產(chǎn)的N-乙酰神經(jīng)氨酸產(chǎn)品（菌株號：CASOV-09）。國家衛(wèi)健委所謂“終止審查”在大多數(shù)情況下實際上就是認可產(chǎn)品可以作為食品原料使用。從審查意見可以看出：中科光谷的N-乙酰神經(jīng)氨酸產(chǎn)品與原批準的產(chǎn)品在生產(chǎn)菌株上不同，生產(chǎn)工藝基本一致，產(chǎn)品具有實質(zhì)等同性，并且提出了產(chǎn)品的食品安全控制指標。

N-乙酰神經(jīng)氨酸（燕窩酸、唾液酸）是中科光谷聯(lián)合中科院合肥科學物質(zhì)研究院共同研發(fā)創(chuàng)新的一款產(chǎn)品，研發(fā)歷時多年，投入數(shù)千萬元，申請專利30+項，擁有完全的獨立知識產(chǎn)權(quán)。

燕窩酸除了在食品方面的應用外，其在化妝品方面也有非常明顯的功效。燕窩酸已于2021年6月29日成功備案成為001號化妝品新原料——“國妝原備字20210001”。2022年5月31日，燕窩酸擴增抗皺、抗氧化、皮膚保護劑和保濕劑等功效，備案號為“國妝原備字20220011”。

中科光谷是嘉必優(yōu)全資子公司，其主營產(chǎn)品N-乙酰神經(jīng)氨酸（燕窩酸）、β-胡蘿卜素、聚谷氨酸等均是通過發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)的化妝品原料，同時對蝦青素等一系列功效原料具備成熟的解決方案。嘉必優(yōu)（股票代碼：688089）是中國最早從事以微生物發(fā)酵法生產(chǎn)多不飽和脂肪酸及脂溶性營養(yǎng)素的高新技術(shù)企業(yè)之一，是中國第一家食品生物領(lǐng)域科創(chuàng)板上市公司。嘉必優(yōu)通過可持續(xù)的微生物合成制造方式，為全球客戶提供高品質(zhì)的營養(yǎng)素產(chǎn)品與創(chuàng)新的解決方案，產(chǎn)品廣泛應用于嬰幼兒配方食品、營養(yǎng)健康食品、膳食營養(yǎng)補充劑和特殊醫(yī)學用途配方食品、功能性動物飼料添加劑、功能性個人護理用品等領(lǐng)域。